Капсулы без TiO₂

Капсулы без TiO₂‌ представляют собой капсулы с фармацевтическими/медицинскими добавками, не содержащие диоксида титана, обычной отбеливающей добавки. Более безопасный химический профиль‌ и соответствие требованиям ЕС-(после-2022 г.). Идеально подходит для брендов с «чистой»-маркировкой, потребителей, заботящихся о своем здоровье, а также для рынков со строгим запретом на добавки (например, Европа).

▶ОСНАЩЕНО ЛИНИЯМИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ PTS

Полностью-автоматическая производственная линия с двумя-головками, производственная мощность значительно увеличена. AB PLC. обеспечение стабильности системы управления, повышение однородности и стабильности продукции.

 

▶НОВАЯ КАПСУЛЬНАЯ ФОРМА

Размер новой формы для капсул соответствует размеру существующей основной машины для наполнения. Профессиональная команда технического обслуживания от пред-продажи до после-продажи, помогающая повысить скорость наполнения капсул.

 

▶СТЕРИЛИЗАЦИЯ БЕЗ ОКСИДА ЭТИЛЕНА

С чистой зоной класса-D или чистой зоной класса-B местных деталей в мастерских; количество воздухообменов между цехами по производству капсул составляет 40 раз/час, что эффективно снижает загрязненность микроорганизмами; строгая уборка помещений, мониторинг микроорганизмов, стерилизация капсул без оксида этилена-.

 

▶АВТОМАТИЧЕСКАЯ ПЕРЕДАЧА КЛЕЯ И КАПСУЛ

Для транспортировки капсул на протяжении всего процесса производства капсул используется система автоматического управления транспортным средством, в которой используется закрытая трубная трансмиссия для минимизации контакта с персоналом.

 

▶SMART СОЛЬ-ГЕЛЬ

Полностью-автоматическое управление золь-гелем и определением вязкости. Основная технология обеспечивает качество гелевой жидкости. Прослеживаемость процесса обеспечивает более стабильное качество.

 

▶УПРАВЛЕНИЕ ИНФОРМАТИЗАЦИЯМИ

Разработан компанией LBM для информатизации управления предприятием, включая ERP,MES, SCADA, LIMS, WMS и другие сопутствующие системы.

• В KornnacCaps мы стремимся поставлять пустые капсулы высочайшего качества нашим клиентам по всему миру. Каждый этап нашего производственного процесса строго соответствует международным стандартам GMP для фармацевтических вспомогательных веществ, и мы сертифицированы по системе управления качеством ISO 9001. Это гарантирует, что наша деятельность является научной, стандартизированной и неизменно высокого-качества.

 

Контроль

Высокое-качество продукции KornnacCaps является результатом строгого управления качеством. Мы строго соблюдаем стандарты GMP на каждом этапе-от сырья до полуфабрикатов и готовой продукции,-обеспечивая полный-контроль качества процесса и исключая любые риски проблем с качеством.

Наш продукт соответствует стандартам Китайской Фармакопеи и прошел такие международные сертификаты, как HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 и ISO22000.

После-послепродажное обслуживание

• Полиэтиленовый пакет+мешок из алюминиевой фольги+шестислойный пенопласт+5 слойный гофрированный картон;

 

• Размер коробки 60x73x40 см, объем 0,18 кубических метров, вес брутто около 15 кг на коробку;

 

• Условия хранения: температура: 15–25 градусов, влажность: 35–65%;

 

• 20-футовый холодильный контейнер: 140 картонных коробок пустых капсул;

 

• 40-футовый холодильный контейнер: 345 картонных коробок пустых капсул.

 

Возможна персонализация в соответствии с требованиями заказчика.

Нормативные акты и рыночное применение капсул без TiO₂-

По мере того как потребители во всем мире все больше осознают, что попадает в их организм, регулирующие органы и отрасли реагируют усилением контроля над пищевыми и фармацевтическими вспомогательными веществами. Одним из таких ингредиентов, на которые распространяются ограничения, является диоксид титана (TiO₂), широко используемый отбеливающий агент и замутнитель в капсулах и других пероральных лекарственных формах. Это привело к быстрому росту количества капсул, не содержащих TiO₂-как на рынках,-соответствующих нормативным требованиям, так и на рынках,-ориентированных потребителями.

Нормативные изменения
Европейский Союз (ЕС)
Самый значительный нормативный сдвиг был внесен Европейской комиссией, которая запретила TiO₂ в качестве пищевой добавки (E171) в 2022 году после повторной-оценки, проведенной Европейским агентством по безопасности пищевых продуктов (EFSA). EFSA пришло к выводу, что TiO₂ больше не может считаться безопасным из-за потенциальной генотоксичности, хотя убедительных доказательств вреда отсутствовало.

Хотя запрет первоначально был нацелен на применение в пищевых продуктах, сильно пострадала фармацевтическая промышленность и промышленность по производству пищевых добавок, поскольку во многих оболочках капсул используется TiO₂ из-за его превосходной непрозрачности и защиты от ультрафиолетового излучения. Несмотря на то, что TiO₂ по-прежнему временно разрешен в составе лекарств в соответствии с правилами ЕС (в ожидании дальнейшего рассмотрения), существует растущее давление с целью превентивного изменения рецептуры продуктов, особенно потому, что потребители отдают предпочтение «чистой этикетке» и растворам, не содержащим TiO₂-.

Франция и другие рынки
Франция стала первой страной-членом ЕС, приостановившей использование TiO₂ в продуктах питания в 2020 году, что побудило производителей по всей Европе начать искать альтернативы. За пределами ЕС такие страны, как Швейцария, Норвегия и некоторые части Азиатско-Тихоокеанского региона, внимательно следят за дебатами о TiO₂ и могут последовать их примеру.

Тем временем Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по-прежнему разрешает использование TiO₂ в пищевых продуктах и ​​лекарствах в определенных пределах, но многие бренды добровольно переходят на рецептуры, не содержащие TiO₂-, чтобы обеспечить-надежность своей продукции в будущем.

Рыночные приложения
Фармацевтическая промышленность
Фармацевтические компании испытывают все большее давление с целью разработки вариантов капсул без TiO₂-, особенно для мировых рынков. Хотя замена TiO₂ технически сложна,-поскольку он обеспечивает превосходную белизну, светозащиту и однородность,-производители сейчас используют альтернативные глушители, такие как карбонат кальция, оксиды железа или специально разработанные пигменты на растительной-основе. Эти капсулы особенно важны в педиатрической, гериатрической и долгосрочной-терапии, где вопросы безопасности имеют первостепенное значение.

Нутрицевтики и пищевые добавки
Спрос на капсулы без TiO₂-растет в секторах нутрицевтиков и пищевых добавок, особенно среди брендов с чистой-маркировкой, веганских, органических и натуральных продуктов для здоровья. Эти рынки очень чутко реагируют на восприятие потребителей, и надпись "Без TiO₂" теперь считается преимуществом наряду с другими маркировками, такими как "без-ГМО", "без глютена-" или "веганская-сертификация".

Функциональные продукты питания и экспортные рынки
На таких рынках, как ЕС и Ближний Восток, где пересекаются стандарты халяль и чистой-маркировки, капсулы без TiO₂-стали выбором по умолчанию. Более того, бренды, желающие экспортировать продукцию в Европу, теперь должны обеспечить соблюдение запретов ЕС на добавки, что дает капсулам без TiO₂-преимущество в международной торговле.

Заключение
Отказ от диоксида титана обусловлен как регулированием,-и рынком-. Поскольку ЕС задает тон, а потребители во всем мире требуют прозрачности и безопасности, капсулы без TiO₂- быстро становятся новым отраслевым стандартом. Для производителей, стремящихся оставаться конкурентоспособными и-готовыми к будущему, инвестиции в капсульные решения без TiO₂-больше не являются необязательными-, это стратегическая необходимость.

горячая этикетка : Капсулы без тио₂, Китай производители, поставщики капсул без тио₂, завод, 1 желатиновые капсулы, 3 желатиновые капсулы, 4 желатиновые капсулы, Размер 0 Желатиновые капсулы, Желатиновые капсулы размера 2, Желатиновые капсулы размера 4