Желатиновые капсулы размера 0

Благодаря отработанному процессу, хорошей стабильности и высокой вероятности, в настоящее время это основной продукт в форме капсул. Удовлетворить регулярные потребности большинства клиентов.

▶СТАНДАРТЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ cGMP

 

Следуйте cGMP для организации производства и управления качеством, создания системы обеспечения качества, и лаборатория проведет сертификацию CNAS.

 

▶SMART СОЛЬ-ГЕЛЬ

 

Полностью-автоматическое управление золь-гелем и определением вязкости. Основная технология обеспечивает качество гелевой жидкости. Прослеживаемость процесса обеспечивает более стабильное качество.

 

▶СИСТЕМА ОЧИСТКИ ВОЗДУХА

 

Система очистки воздуха создана такими всемирно известными брендами, как Carrier, AL-KO и Ingersoll, чтобы обеспечить степень очистки воздуха, а также постоянную температуру и влажность окружающей среды.

 

▶УПРАВЛЕНИЕ ИНФОРМАТИЗАЦИЯМИ

 

Разработан компанией LBM для информатизации управления предприятием, включая ERP,MES, SCADA, LIMS, WMS и другие сопутствующие системы.

• Чтобы производить высококачественные-, безопасные и полезные для здоровья пустые капсулы, на каждом этапе производства применяются строгие рабочие процедуры и контроль качества.

 

• От выбора сырья до производственного процесса и проверки готовых капсул — все строго в соответствии со стандартами.

Контроль

 

1. Сырье

2. Испытание сырья

3. Плавление

4. Производство капсул

5. Печать (по запросу)

6. Проверка машиной

7. Подсчет и упаковка.

8. Проверка продукции в лаборатории

Наш продукт соответствует стандартам Китайской Фармакопеи и прошел международные сертификаты, такие как HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 и ISO22000.

• Полиэтиленовый пакет+пакет из алюминиевой фольги+шестислойный пенопласт+5 слой гофрированной коробки

 

• Размер коробки 60x73x40 см, объем 0,18 кубических метров, вес брутто около 15 кг в коробке.

 

• Условия хранения: Температура: 15–25 градусов, Влажность: 35–65 %.

 

• 20-футовый контейнер для холодильника: 140 картонных коробок пустых капсул.

 

• 40-футовый холодильный контейнер: 345 картонных коробок пустых капсул.

 

Возможна персонализация в соответствии с требованиями заказчика.

Каковы преимущества стерилизации пустых капсул без применения этиленоксида?

Безопасность
Традиционный процесс стерилизации оксидом этилена имеет остаточные риски, которые могут повлиять на безопасность лекарств. В новом процессе используется перекись водорода и коллоидные ионы серебра для достижения синергетической стерилизации без токсичных остатков. Он соответствует стандартам сертификации ISO и ЕС и позволяет избежать потенциального вреда для человеческого организма, вызванного остаточным оксидом этилена.

Эффективность
Новый тип дезинфицирующего средства способен проникать в структуру микробных клеток и обеспечивать дезинфекционный эффект широкого-спектра, заменяя традиционный метод стерилизации оксидом этилена. Это гарантирует соответствие капсул асептическим стандартам в процессе производства и отсутствие необходимости дополнительной стерилизации.

Оптимизация процесса
Новое дезинфицирующее средство можно добавлять непосредственно на стадию геля, упрощая производственный процесс, сохраняя прозрачность и механические свойства капсул, одновременно снижая зависимость от температурно-влажностного режима и повышая эффективность производства.

В настоящее время эта технология применяется для производства пустых желатиновых капсул и добилась замечательных результатов.

Проблемы, связанные с-бесплатной стерилизацией оксидом этилена

Хотя стерилизация без этиленоксида (ЭО)- становится все более предпочтительной из-за ее безопасности и преимуществ для окружающей среды, ее внедрение сопряжено с рядом технических, материальных и нормативных проблем.

1. Совместимость материалов:
Многие типы капсул,-особенно желатин, пуллулан и другие природные полимеры-чувствительны к теплу, влаге или радиации. Такие методы стерилизации, как автоклавирование паром, сухое тепло или гамма-облучение, могут изменить свойства капсул, вызывая деформацию, хрупкость или изменение цвета. Поддержание целостности капсулы и обеспечение стерильности — это хрупкий баланс, который требует тщательного тестирования и оптимизации процесса.

2. Ограниченные возможности метода:
В отличие от ЭО, которое может проникать в упаковку и сложные поверхности при низких температурах, методы, не содержащие ЭО, часто требуют прямого воздействия или более высокой энергии. Например, стерилизация паром требует высоких температур, которые подходят не для всех материалов. Гамма- и электронно--лучевая стерилизация требует специального оборудования и должна быть тщательно дозирована, чтобы не повредить продукт.

3. Ограничения по оборудованию и стоимости:
Современное стерилизационное оборудование, такое как гамма-облучатели или туннели сухого тепла, требует значительных капиталовложений. Эти системы также имеют более высокие эксплуатационные расходы, включая протоколы безопасности, процедуры проверки и техническое обслуживание, что может увеличить общую стоимость производства, особенно для мелких производителей.

4. Соответствие нормативным требованиям:
Переход от ЭО к альтернативным методам стерилизации требует тщательной проверки на соответствие GMP и международным стандартам (например, USP, ЕС, ISO 11137). Подтверждение уровней обеспечения стерильности (SAL) и обеспечение согласованности партий-между-партиями требует-интенсивных ресурсов и требует научной документации и часто-сертификации третьей стороны.

5. Настройка процесса:
Для каждого типа продукта и формы упаковки могут потребоваться индивидуальные протоколы стерилизации. Разработка и оптимизация этих процессов для различных типов или составов капсул может-отнимать много времени и требовать технических усилий.

Как мы обеспечиваем стерилизацию-без оксида этилена?

На нашем заводе имеется чистое помещение класса 100 000 с системой очистки воздуха высшего-уровня и полностью автоматизированным производственным оборудованием. На протяжении всего процесса производства капсул-от подачи материала, смешивания, хранения до транспортировки-ручное вмешательство сведено к минимуму, что обеспечивает высокий уровень чистоты на всей производственной линии. Кроме того, весь персонал, участвующий в проверке и упаковке, соблюдает строгие меры гигиены и защиты. В результате мы можем добиться стерилизации без использования оксида этилена.

горячая этикетка : Желатиновые капсулы размера 0, Китай желатиновые капсулы размера 0 производители, поставщики, завод, 1 желатиновые капсулы, 3 желатиновые капсулы, 5 желатиновых капсул, Желатиновые капсулы размера 1, Tio Free Capsules, Вакантная капсула